干眼症治疗迎来突破性进展!全氟己基辛烷如何改写MGD治疗格局?



作为全球高发的眼表疾病,睑板腺功能障碍(MGD)相关干眼症正困扰着数以亿计的人群,其核心病理改变——睑板腺分泌异常导致的泪膜稳定性下降,不仅引发眼干、涩、痛等不适,更可能损伤角膜,威胁视觉质量。传统治疗手段多聚焦于缓解症状,而全氟己基辛烷的出现,标志着干眼症治疗进入“精准修复”时代。

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全氟己基辛烷结构



由首都医科大学附属北京同仁医院接英教授牵头的多中心、随机双盲、盐溶液对照Ⅲ期临床试验(纳入312例患者)显示,全氟己基辛烷在改善干眼症症状与体征上展现出显著优势:
✅ 有效性:快速起效,持续改善
角膜修复看得见:治疗第15天,角膜荧光素染色(tCFS)评分较基线显著降低(-2.6 vs 盐水组-2.3),提示角膜损伤开始修复;第57天,评分改善达-3.8,远超对照组(-2.7),差异具有统计学意义(P<0.001)。

与盐水组相比,全氟己基辛烷治疗后角膜荧光素染色(tCFS)评分显著改善(P<0.5)
干眼症状全缓解:眼干涩评分从第15天起持续优于对照组(第57天评分变化-38.6 vs 盐水组-28.3),疼痛、干燥频率、症状意识等核心症状均显著减轻(P<0.001~0.003),患者生活质量大幅提升。

与盐水组相比,全氟己基辛烷治疗后眼干涩评分显著改善(P<0.5)
✅ 安全性:温和耐受,长期可靠
不良反应更低:全氟己基辛烷组不良事件(TEAE)发生率21.8%,低于盐水组的25.6%;眼部相关副作用(如短暂视物模糊、眼内异物感)发生率仅15.4%,与对照组相当,且无严重治疗相关事件。

患者依从性更高:95.5%的患者报告用药依从性良好,满意度评分与继续使用意愿均显著高于对照组(P<0.001),印证了产品的舒适性与临床实用性。



区别于传统人工泪液的“被动补水”,全氟己基辛烷作为全球首个用于MGD治疗的氟碳化合物,通过以下三重机制实现“根源修复”:
1.稳定泪膜:改善脂质层流动性,减少泪液蒸发;

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2.促进分泌:恢复睑板腺功能,改善异常脂质分泌;

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3. 保护角膜:形成物理屏障,加速上皮修复,缓解炎症损伤。



本研究成果已发表于国际顶级期刊《JAMA Ophthalmology》(2023年),证实全氟己基辛烷在起效速度、持续疗效、安全性三大维度全面超越生理盐水对照,为MGD相关干眼症提供了“更高效、安全”的治疗选择。正如接英教授指出:“该药物的出现填补了中重度MGD治疗的空白,其单一成分的纯粹性与靶向作用,为精准医疗提供了新范式。”

《JAMA Ophthalmology》期刊截图



目前,全氟己基辛烷已完成Ⅲ期临床,其快速改善症状、长期修复眼表、安全性卓越的特点,不仅为眼科医生提供了有力的治疗武器,更让万千干眼症患者看到了“告别眼干灼痛,重获清晰舒适”的希望。
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—— 守护眼表健康,我们始终与您同行
参考文献:Tian L, et al. JAMA Ophthalmol. 2023 Apr 1;141(4):385-392.
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关于君隽未来

君隽未来(江苏)生物医药有限公司创立于2021年,总部位于南京市江北新区生物医药谷。公司以“生命进化的倒计时”为核心使命,由973国家重大专项首席科学家、中华医学会权威专家、MIT全球高被引科学家等人才领衔,致力于开拓未来医学中的关键技术及先进材料。
当前,公司正着力打造自主创新的微环境药物平台及其氟碳人造组织液核心原料,广泛用于治疗氧稳态失衡、氧化应激引起的各类损伤及炎性疾病。该平台瞄准国家卡脖子产业空白及重大战略需求,现已衍生出安替菲®通用型人造血液、傲赋明®人造泪液、芙洛灵®导光凝胶、创面敷料等Best-in /First-in-class特色医疗管线,以及面向消费市场的眸迪®氟碳润眼液、隽®功效护肤系列产品。


相关科研成果“基于生物材料为载体的纳米药物基础研究”获教育部科技进步一等奖,临床前研究联合南京大学、首都医科大学、北京友谊医院等多家机构发表于国际一流刊物《Biomaterials》,多个产品现已进入临床验证/注册申报阶段。
